Pharmacy and Pharmaceutical Sciences Commons^™

Assessment Of Pharmacovigilance System Of New Drugs In Thailand, Nisittra Polkot

Chulalongkorn University Theses and Dissertations (Chula ETD)

Previous studies evaluated pharmacovigilance (PV) system in term of passive surveillance in only post-marketing phase and did not specify new drugs. None study reviewed PV system of new drugs from pre-marketing phase to post-marketing phase. In addition, the situation of new safety monitoring program (SMP) risk-based approach integrated with risk management plan (RMP) was unknown. The objectives of the study were to review pharmacovigilance system of new drugs in targeted countries and to assess pharmacovigilance system of new drugs in Thailand. Method of the first objective was systematic review and primary data sources were drug regulatory authority websites in 83 …

Antivenom Cross-Neutralization And Neutralization: A Systematic Review Of Non-Clinical Studies In Asia Region, Sutinee Soopairin

Chulalongkorn University Theses and Dissertations (Chula ETD)

Background: Cross-neutralizing strategy has been applied to improve access to antivenoms which is a key to reduce mortality and disability of snakebite envenoming. However, preclinical studies have been conducted to discover antivenom’s cross-neutralizing ability when clinical studies may not be ethically applicable. This study aimed to identify and summarize scattered evidence regarding Asia antivenom’s preclinical efficacy. Methods: We performed a systematic review to search for articles published up to May 30, 2022, in PubMed, Scopus, Web of Science, and Embase. Reference searching of eligible articles was done. Preclinical studies reported the available Asia antivenom’s neutralizing ability against Asia snake lethality …

การพัฒนาเจลก่อตัวเองของยาด็อกซีไซคลินสำหรับรักษาโรคปริทันต์อักเสบ, สิริกาญจน์ หิรัญธนวิวัฒนา

Chulalongkorn University Theses and Dissertations (Chula ETD)

โรคปริทันต์อักเสบเป็นโรคในช่องปากชนิดหนึ่งที่พบมากในปัจจุบัน ซึ่งเป็นภาวะการอักเสบของเหงือกที่เกิดการทำลายเนื้อเยื่อโดยรอบที่รองรับฟัน ยาด็อกซีไซคลิน ไฮเคลต (doxycycline hyclate; DH) นิยมใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียรวมถึงการรักษาโรคปริทันต์อักเสบ ปัจจุบันระบบเจลก่อตัวเอง (in situ forming gel system) เป็นระบบการนำส่งยาที่ได้รับความสนใจเพิ่มมากขึ้นสำหรับการนำส่งยาในช่องปาก โดยเป็นระบบนำส่งในรูปแบบของสารละลายแต่เมื่อสัมผัสกับร่างกายจะสามารถเปลี่ยนสถานะจากสารละลายกลายเป็นเจลได้โดยขึ้นกับปัจจัยทางสภาพแวดล้อม จุดประสงค์ของการศึกษานี้คือการพัฒนาเจลก่อตัวเองของยา DH ให้มีการปลดปล่อยยาอย่างต่อเนื่อง โดยเตรียมสูตรตำรับเจลก่อตัวเอง 15 สูตร ซึ่งประกอบด้วย poloxamer407; P407 (16%w/w), poloxamer188; P188 (0, 1, 2.5, 5, 10%w/w) และ hydroxypropyl methylcellulose; HPMC (0, 0.2, 0.5%w/w) ด้วยวิธีร้อนและเย็น แล้วทำการศึกษาลักษณะทางเคมีกายภาพ ปริมาณยา คุณสมบัติการยึดติดเยื่อเมือก ความหนืด ความคงตัว และการปลดปล่อยตัวยาของสูตรตำรับ พบว่าสูตรตำรับเจลก่อตัวเองทั้งหมดแสดงลักษณทางเคมีกายภาพเป็นสารละลายสีเหลืองใส มีค่า pH อยู่ในช่วง 6.45-6.81 ระบบเจลก่อตัวเองของยา DH ที่ได้รับการพัฒนาโดยมีส่วนผสมของ P407 16% w/w, P188 5% w/w และ HPMC 0.5%w/w (F14) แสดงอุณหภูมิการเกิดเจลที่ 35±0.57°ซ และการคงอยู่ของตัวยาบน semipermeable membrane ที่เคลือบด้วย mucin ได้ร้อยละ 43.51±0.003 โดยมีลักษณะการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานาน 24 ชั่วโมง และพบว่าที่อุณหภูมิ 37°ซ สูตรตำรับมีความหนืดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p<0.05) อย่างไรก็ตาม ตำรับที่พัฒนาขึ้นเกิดการเปลี่ยนสีเมื่อเวลาผ่านไปและเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิสูง จึงควรมีการพัฒนาสูตรตำรับเพิ่มเติมต่อไปเพื่อให้มีความคงตัวดียิ่งขึ้น

อุบัติการณ์และปัจจัยที่มีความสัมพันธ์กับการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันในผู้สูงอายุที่ได้รับการรักษาด้วยยาแวนโคมัยซิน, ธนัญญา มาฆะศิรานนท์

Chulalongkorn University Theses and Dissertations (Chula ETD)

การวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาอุบัติการณ์และปัจจัยที่มีความสัมพันธ์กับการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันในผู้สูงอายุที่ได้รับการรักษาด้วย vancomycin เป็นการวิจัยภาคตัดขวาง กลุ่มตัวอย่าง คือ ผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 60 ปีขึ้นไปที่ได้รับ vancomycin รูปแบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำ เก็บข้อมูลจากเวชระเบียนผู้ป่วยใน โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย ตั้งแต่เดือนมกราคม พ.ศ. 2560 ถึงมิถุนายน พ.ศ. 2562 ประเมินการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันตามเกณฑ์ KDIGO และวิเคราะห์หาปัจจัยที่มีความสัมพันธ์กับการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันโดยการวิเคราะห์ Multiple logistic regression ผลการวิจัย กลุ่มตัวอย่างจำนวน 244 ราย เกิดภาวะไตวายเฉียบพลัน 64 ราย คิดเป็นอุบัติการณ์ 10.49 รายต่อ 100 ประชากรต่อปี ผลการวิเคราะห์ Multiple logistic regression พบว่า ปัจจัยที่มีความสัมพันธ์กับการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันในผู้สูงอายุที่ได้รับ vancomycin อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ได้แก่ ค่าเฉลี่ยระดับ vancomycin ในพลาสมา ณ จุดต่ำสุด (Cave, trough) และจำนวนยาที่เป็นพิษต่อไตเมื่อใช้ร่วมกันตั้งแต่ 2 ชนิดขึ้นไป โดยกลุ่มที่มี Cave, trough ที่ 15.0-19.9, 20.0-24.9, 25.0-29.9 และ 30.0 มิลลิกรัมต่อลิตรขึ้นไปมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันสูงกว่ากลุ่มที่มี Cave, trough ที่น้อยกว่า 15.0 มิลลิกรัมต่อลิตร Adjusted odd ratio (ORadj) = 3.98 (95% CI: 1.24-12.78), 4.06 (95% CI: 1.24-13.35), 9.88 (95% CI: 2.77-35.19) และ 17.86 (95% CI: 4.78-66.67) ตามลำดับ ส่วนกลุ่มที่ได้รับจำนวนยาที่เป็นพิษต่อไตเมื่อใช้ร่วมกันตั้งแต่ 2 ชนิดขึ้นไป มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันสูงกว่ากลุ่มที่มีจำนวนยาที่เป็นพิษน้อยกว่า 2 ชนิด …

ผลลัพธ์การรักษาและปัจจัยที่มีความสัมพันธ์ต่ออัตราความสำเร็จในการรักษาผู้ป่วยวัณโรคปอดในผู้ใหญ่ ณ คลินิกควบคุมการติดเชื้อทางเดินหายใจ โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย, นันทวัฒน์ ตันธนาสุวัฒน์

Chulalongkorn University Theses and Dissertations (Chula ETD)

วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาอัตราความสำเร็จในการรักษาผู้ป่วยวัณโรคปอดในผู้ใหญ่ และปัจจัยที่มีความสัมพันธ์ต่ออัตราความสำเร็จในการรักษาผู้ป่วยวัณโรคปอดในผู้ใหญ่ ณ คลินิกควบคุมการติดเชื้อทางเดินหายใจ โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย วิธีการวิจัย: เป็นการศึกษาย้อนหลังเชิงพรรณนา ทำในผู้ป่วยวัณโรคปอดที่เข้ารับการรักษา ณ คลินิกควบคุมการติดเชื้อทางเดินหายใจ โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย ตั้งแต่เดือนมกราคม พ.ศ. 2561 ถึงเดือนธันวาคม พ.ศ. 2564 โดยเก็บข้อมูลจากเวชระเบียนผู้ป่วยนอก แบบเก็บข้อมูลคลินิกควบคุมการติดเชื้อทางเดินหายใจ สมุดลงทะเบียนผู้ป่วย TB-03 และโปรแกรม KCMS_HIS วิเคราะห์ข้อมูล univariate และ multivariate ด้วยสถิติ Binary logistics regression หาปัจจัยที่มีความสัมพันธ์ต่ออัตราความสำเร็จในการรักษาวัณโรค ผลการวิจัย: ผู้ป่วยวัณโรคปอดเข้าร่วมการศึกษาทั้งสิ้น 538 ราย ส่วนใหญ่เป็นเพศชาย 325 ราย (ร้อยละ 60.4) อายุและน้ำหนักตัวเฉลี่ย คือ 52.0 ± 31.0 ปี และ 53.0 ± 14.8 กิโลกรัม ตามลำดับ ส่วนใหญ่เป็นผู้ป่วยวัณโรคที่ไวต่อยา (ร้อยละ 87.2) ไม่มีประวัติการรักษาวัณโรค (ร้อยละ 86.2) และไม่มีการติดเชื้อเอชไอวีร่วมด้วย (ร้อยละ 93.3) สำหรับปัจจัยที่มีความสัมพันธ์กับอัตราความสำเร็จในการรักษา วัณโรคปอดในผู้ใหญ่ ได้แก่ อายุ น้ำหนักตัว การติดเชื้อเอชไอวี และผลตรวจเสมหะ โดยผู้ป่วยวัณโรคที่มีอายุน้อยกว่า 60 ปี มีโอกาสประสบความสำเร็จในการรักษามากกว่าผู้ป่วยวัณโรคที่มีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 60 ปี 2.11 เท่า (ORadj = 2.11, 95%CI: 1.26 – 3.56) ผู้ป่วยวัณโรคที่มีน้ำหนักตัวมากกว่า 40 กิโลกรัม มีโอกาสประสบความสำเร็จในการรักษามากกว่าผู้ป่วยวัณโรคที่มีน้ำหนักตัวไม่เกิน 40 กิโลกรัม 2.46 เท่า (ORadj = 2.46, 95%CI: 1.27 …

ผลของการบริบาลทางเภสัชกรรมต่อผลลัพธ์ทางคลินิก และผลลัพธ์แบบองค์รวมในผู้ป่วยจิตเภท, วาสนันท์ พลไพรินทร์

Chulalongkorn University Theses and Dissertations (Chula ETD)

วัตถุประสงค์: ผลของการบริบาลทางเภสัชกรรมต่อผลลัพธ์ทางคลินิก และผลลัพธ์แบบองค์รวมในผู้ป่วยจิตเภท วิธีการวิจัย: การวิจัยแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุมชนิดปกปิดฝ่ายเดียว ทำการศึกษาในผู้ป่วยจิตเภทได้รับการรักษาในโรงพยาบาลศรีธัญญา ระหว่างเดือนมกราคม ถึงเดือนมิถุนายน 2564 จำนวน 130 ราย สุ่มแบ่งออกเป็น 2 กลุ่ม คือ กลุ่มควบคุมได้รับการรักษาตามมาตรฐาน และกลุ่มศึกษาได้รับการบริบาลทางเภสัชกรรมร่วมกับการรักษาตามมาตรฐาน ติดตามผลลัพธ์ตั้งแต่การรักษาเป็นผู้ป่วยใน จนกระทั่งเปลี่ยนสถานะเป็นผู้ป่วยนอก ประเมินผลลัพธ์ทางคลินิกจากสัดส่วนของจำนวนอาการไม่พึงประสงค์ที่เปลี่ยนแปลงดีขึ้น ประเมินผลลัพธ์แบบองค์รวมด้านพฤติกรรมการใช้ยาและคุณภาพชีวิตด้านการใช้ยาด้วยเครื่องมือ MTB-Thai และ PROMPT ฉบับย่อ ตามลำดับ ผลการวิจัย: เมื่อสิ้นสุดการศึกษา กลุ่มศึกษามีผลลัพธ์ทางคลินิกและผลลัพธ์แบบองค์รวมที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม โดยพบสัดส่วนของจำนวนอาการไม่พึงประสงค์ที่เปลี่ยนแปลงดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (89.30% และ 39.10 %; p<0.001) ส่วนผลลัพธ์แบบองค์รวม กลุ่มศึกษามีคะแนนเฉลี่ยพฤติกรรมการใช้ยามากกว่ากลุ่มควบคุมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (22.81 ± 1.61 และ 16.85 ± 3.00; p < 0.001) และกลุ่มศึกษามีคะแนนเฉลี่ยคุณภาพชีวิตด้านการใช้ยามากกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม ได้แก่ มิติที่ 1 การได้รับข้อมูลโรคและยา (p = 0.015) มิติที่ 3 ผลกระทบจากอาการข้างเคียงของยา (p = 0.003) มิติที่ 5 ความสะดวกในการใช้ยา (p = 0.023) และมิติที่ 7 ความสัมพันธ์ทางด้านการรักษา (p = 0.041) สรุปผล: ผลของการบริบาลทางเภสัชกรรมในผู้ป่วยจิตเภท ส่งผลให้ผู้ป่วยมีความปลอดภัยจากการใช้ยาต้านโรคจิต และมีแนวโน้มเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมการใช้ยาและคุณภาพชีวิตด้านการใช้ยาที่ดีขึ้น

Mechanistic Insights Of Mitochondrial Reactive Oxygen Species In Alzheimer's Disease Models, Jakob C. Green

Theses and Dissertations

Alzheimer’s disease (AD) is a neurodegenerative disease that results in impaired cognition, disorientation, confusion, poor judgement, and behavioral changes. The mitochondrial cascade hypothesis (MCH), which postulates that accumulating oxidative stress and mitochondrial dysfunction plays an integral role in the development of the disease, potentially upstream, in conjunction with or independent of Aβ and tau. The literature supports the critical role of mitochondrial dysfunction in the progression and development of AD, but is inconclusive about what precise role, as initiator or delegate, it performs. Regardless, the impact that oxidative stress and mitochondrial dysfunction have on AD deserves further study and investigation. …

Local Delivery Of Tumor Associated Macrophage Immunotherapy For The Treatment Of Metastases To The Lungs, Sulaiman Alhudaithi

Theses and Dissertations

Metastases are the leading cause of cancer-related deaths, and the lungs are one of the primary sites of metastases from several malignancies. Existing therapies fail to entirely eradicate tumors that disseminate and reside in lungs; therefore, patient prognosis significantly worsens. Conventional therapies utilized to treat lung tumors such as chemotherapy are administered systemically and typically exhibit poor lung biodistribution profiles, leading to many undesirable off target effects and suboptimal drug concentration in the tumor, which may promote resistance, further compromising the quality of life of secondary lung cancer patients. Immune cells that infiltrate the tumor microenvironment (TME) play a central …

A Novel Sulfated Trimer Of Quercetin For Pulmonary Delivery To Treat The Emphysematous Lung, Abhinav Mohan

Theses and Dissertations

Emphysema, a major manifestation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), affects millions of patients in the United States; yet, no present treatment is able to directly modify the disease process. In the recent past, a pathobiologic hypothesis surrounding the deficiency of vascular endothelial growth factor (VEGF), has surfaced as a cause of the alveolar structural destruction and loss in emphysema. Additionally, sirtuin 1 (SIRT1), a regulator of anti-oxidative proteins and cellular homeostasis, has been found to be reduced in the lungs of emphysematous patients. Given these disturbances, this research hypothesized that such pathobiologic deficiencies can be inhibited with a sulfated …

Continuous Manufacturing Of Pharmaceuticals Using Novel Platforms, Sarah S. Aboelela

Theses and Dissertations

Pharmaceuticals have been synonymously manufactured in a centralized, batch mode with less attention to process and formulation understanding. However, due to rising drug costs, shortages, and robustness issues, in addition to the alarming lack of flexibility and agility, regulatory agencies have pushed towards switching to continuous processes. They believed in continuous manufacturing, providing cleaner, flexible, and more efficient processes. Hence, it was foreseen to reduce development and manufacturing costs, time, and environmental impact and ensured drug product quality. Over the last two decades, continuous manufacturing quality, environmental, and economic advantages have been evident through many case studies and approved products …

Investigating Cannabinoid Type-1 Receptor (Cb1r) Positive Allosteric Modulators (Pams) In Mouse Models Of Overt Cannabimimetic Activity, Subjective Drug Effects, And Neuropathic Pain, Jayden Elmer

Theses and Dissertations

Chronic pain affects between 20 and 30 percent of the adult population in western countries and represents a wide array of specific etiologies (Berge, 2011). Neuropathic pain secondary to traumatic nerve injury, chemotherapeutic toxicity, or diseases (e.g., diabetes mellitus) is often refractory to conventional analgesics, with patients receiving less than 50% pain relief compared to placebo (Finnerup et al. 2010). The endocannabinoid system has shown potential as a therapeutic target for neuropathic pain wherein CB1 agonism via administration of exogenous agonists or pharmacological blockade of endocannabinoid catabolic enzymes exhibits efficacy in reversing allodynia in the chronic constriction injury (CCI) model …

Exploring The Dopamine Transporter Utilizing A Two-Pronged Approach With Novel Cathinone Analogs And Mutant Dopamine Transporters, Charles B. Jones Iii

Theses and Dissertations

The dopamine transporter (DAT) is responsible for the removal of the neurotransmitter from the synaptic gap and a therapeutic target for a multitude of drugs. While the ortholog Drosophila melanogaster dopamine transporter (dDAT) and human serotonin transporter (hSERT) have resolved structures, the human dopamine transporter (hDAT) does not. A 3-D computational homology model of hDAT was constructed for the study of molecular interactions with agents within the central binding site (S1) of the transporter.

Synthetic cathiones are a class of abused stimulant drugs that primarily target DAT. Greater than 150 cathinones have been identified on the clandestine market but there …

Development Of Sam-Based Chemical Probes For Methyltransferases, Daniel V. Mongeluzi

Theses and Dissertations

Fig.1. SAM analog for the profiling of MTase activity. A. Chemical structure of probe 1; B. General scheme of the labeling and capture strategy.

A

B

Methylation is a fundamental mechanism used in the biological system to modify the structure and function of biomolecules such as proteins, DNA, RNA, and metabolites.¹ Methyl groups are installed by a large and diverse class of S-adenosyl-L-methionine (SAM)-dependent methyltransferases (MTases), which transfer the sulfonium methyl group of SAM to either carbon, nitrogen, oxygen, or other heteroatoms on biomolecules.² Dysregulated MTase activity contributes to numerous diseases, including cancer, metabolic disorders, neurodegenerative diseases. …

Health Outcomes And Utilization Associated With Renal Diseases In Patients With Cancer In The United States, Mitisha Dedhia

Theses and Dissertations

Background: Adverse events and impairments associated with cancer and its treatments causes worse outcomes. Increased incidence of renal diseases among cancer patients is of particular concern. Objective: To determine the risk factors for renal disease in cancer patients and compare healthcare costs, utilization and health-related quality of life (HRQoL) of cancer patients with a renal disease and cancer patients without renal diseases. Methods: Medical Expenditure Panel Survey files from 2009 – 2018 for cancer patients was used for this study. Multiple logistic regression, generalized linear model, Poisson regression and multiple linear regression for analyses after adjusting for demographic, socioeconomic and …

Formulation, Characterization And Pharmacokinetic Modelling Of Excipient Enhanced Growth Spray-Dried Inhalation Powders, Serena Bonasera

Theses and Dissertations

The overall aim of this research project was to evaluate effects of spray drying parameters and storage conditions on solid-state characteristics and aerosol performance of excipient enhanced growth (EEG) powders and to formulate a stable and highly dispersible tobramycin EEG powder to be delivered to pediatric cystic fibrosis subjects using a novel positive pressure dry powder inhaler.

Micrometer-sized albuterol sulfate EEG powders were produced using a medium-sized nebulizer and optimized spray drying conditions. Using trileucine as the dispersion enhancer improved the aerosol performance but showed increased moisture absorption compared to the L-leucine formulation.

The optimized spray drying conditions were then …

Nebulizer-Based Systems To Improve Pharmaceutical Aerosol Delivery To The Lungs, Benjamin M. Spence

Theses and Dissertations

Combining vibrating mesh nebulizers with additional new technologies leads to substantial improvements in pharmaceutical aerosol delivery to the lungs across therapeutic administration methods. In this dissertation, streamlined components, aerosol administration synchronization, and/or Excipient Enhanced Growth (EEG) technologies were utilized to develop and test several novel devices and aerosol delivery systems. The first focus of this work was to improve the poor delivery efficiency, e.g., 3.6% of nominal dose (Dugernier et al. 2017), of aerosolized medication administration to adult human subjects concurrent with high flow nasal cannula (HFNC) therapy, a form of continuous-flow non-invasive ventilation (NIV). The developed Low-Volume Mixer-Heater (LVMH) …

Systematic Structure-Activity Relationship Studies Of Nalfurafine, Mengchu Li

Theses and Dissertations

Today’s opioid crisis is one of the most challenging public health emergency. Two million Americans suffer opioid addiction. Over 20 million adults are affected by daily pain without non-addictive analgesics.

Kappa opioid receptor (KOR) is one of the most studied new pain targets void of abuse liability. KOR agonists have shown potent analgesia and also potential in alleviating opioid addiction. The only approved KOR agonist in clinic is nalfurafine (NFU). Though not leading to addiction, the analgesic effects of NFU are accompanied by sedative side effects. Therefore, we designed a systematical structure-activity relationship study of NFU for developing non-addictive analgesics. …

De Novo Prediction Of Drug–Target Interactions Using Laplacian Regularized Schatten P-Norm Minimization, Gaoyan Wu, Mengyun Yang, Yaohang Li, Jianxin Wang

Computer Science Faculty Publications

In pharmaceutical sciences, a crucial step of the drug discovery is the identification of drug–target interactions (DTIs). However, only a small portion of the DTIs have been experimentally validated. Moreover, it is an extremely laborious, expensive, and time-consuming procedure to capture new interactions between drugs and targets through traditional biochemical experiments. Therefore, designing computational methods for predicting potential interactions to guide the experimental verification is of practical significance, especially for de novo situation. In this article, we propose a new algorithm, namely Laplacian regularized Schatten p-norm minimization (LRSpNM), to predict potential target proteins for novel drugs and potential drugs for …

Covid-19: Race For Vaccine, L. Hayley Burgess, Jason J. Braithwaite, Emily Singleton, Aaron M. Young, Mandelin K. Cooper

HCA Healthcare Journal of Medicine

The world is in the midst of a pandemic from COVID-19, a disease caused by the virus SARS-CoV-2. Despite broad mitigation efforts, new cases continue with 74 million cases and 1.6 million deaths worldwide. Regardless of previous research efforts, there is no commercially available vaccine for any coronavirus. Novel vaccine development has historically taken at least 10 years from discovery to availability with only a 6% market entry probability.

With the global impact, there is an urgency to expedite a vaccine to protect the population. The U.S. government launched Operation Warp Speed with the goal to produce and deliver 300 …

Importance Of Awareness Of Adverse Drug Reaction Reporting During The Covid-19 Pandemic, Heather Ellis, Hale Z. Toklu

HCA Healthcare Journal of Medicine

Health care professionals hold the responsibility of reporting any adverse drug reactions in order to learn about new therapy and how best to safely care for our patients. The information derived from case publications and FDA MedWatch reports are essential to accumulate information and increase awareness for the possible risks of new drugs.